Qualitätsmanagement Systeme für Medizinprodukte und Leistungsanforderungen

In den letzten Jahren sind im Bereich der Medizinprodukte die regulatorischen Anforderungen deutlich gestiegen. Klare betriebliche Strukturen sind notwendig, um die Prozesse dahingehend zu steuern. Qualitätsmanagement Systeme sind wesentliche Bestandteile dieser Anforderungen. Produktsicherheit und Qualität stehen an oberster Stelle. Die fortlaufende Prozesskontrolle von Design, Entwicklung, Produktion und Vertrieb sind verbindlich umzusetzen. In diesem Seminar erlangen Sie ein Basiswissen, um die Prozesse entsprechend zu lenken und die Anforderungen in Ihrem Unternehmen umzusetzen.

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Dieses Angebot richtet sich an Wirtschaftsakteur*innen, Hersteller*innen, Händler*innen und Bevollmächtigte sowie Personen, die im Bereich Vertrieb und Import tätig sind.

>Grundlagen der regulatorischen Anforderungen zu Qualitätsmanagement Systemen (QMS) für Medizinprodukte >Auszug der Rechte und Pflichten von Hersteller*innen, Händler*innen nach EU-VO 2017/745 (MDR) >Schwerpunktthema Anforderungen der ISO 13485:2016 QMS für Medizinprodukte >Leistungsanforderungen entlang des Produktlebenszyklus >Entscheidende Kontrollpunkte in R&D, Produktion und Distribution

Details

Anbieter: FH Campus Wien Academy
Art: Seminar
Kontakt: Team Campus Wien Academy
E-Mail: academy[at]fh-campuswien.ac.at
Tel.: +43 1 606 6877-8800
Anhang:
ÖGMBT Mitglieder Ermäßigung: Ja

Termine

Datum Ort Teilnahmegebühr Anmeldung bis Anmeldung
10.01.2024 09:00 - 10.01.2024 13:00WienPreis: € 465 OEGMBT member fee reduction27.12.2023hier
15.05.2024 09:00 - 15.05.2024 13:00WienPreis: € 465 OEGMBT member fee reduction30.04.2024hier

No fee: Kostenlose Veranstaltung
OEGMBT member fee reduction: Ermässigt für ÖGMBT Mitglieder